Għaliex il-Kmamar ISO 7 Jfallu fir-Retrofits (X'Is-soltu jsibu l-Inġiniera tagħna)

Għal retrofits, fallimenti ISO 7 normalment jiġu mill-istess kawżi ewlenin:

Bypass tnixxija madwar il-filtri finali (siġillar fqir, frejms irregolari, kompressjoni inkonsistenti)

Distribuzzjoni tal-fluss tal-arja mhux-uniformi (żoni mejta, passaġġi ta' ċirkwit-qosra, turbolenza qrib żoni kritiċi)

Mudelli tat-tagħbija tal-filtru li jbiddlu l-bilanċ tal-fluss tal-arja maż-żmien

Aċċess għall-manutenzjoni li jagħmel is-sostituzzjoni xierqa u l-kontrolli tas-siġillar inkonsistenti

Dan il-proġett wera tnejn minn dawn b'mod ċar: riskju ta' tnixxija fl-istadju finali u distribuzzjoni tal-fluss tal-arja li ma kinitx bidla ripetibbli-għa-shift.

 

 

 

Aħna pproponejna soluzzjoni li tista' tiġi installata f'fażijiet u verifikata pass-b'-pass:

1) FFUs biex jistabbilizzaw il-fluss tal-arja u jnaqqsu l-"varjabilità minn kamra-għa-kamra"

L-FFUs jippermettu li l-limitu jsir il-magna tal-fluss tal-arja. Minflok ma tiddependi biss fuq l-istatika tal-kanal u t-temi tad-diffużur, il-kamra tikseb:

Distribuzzjoni tal-provvista aktar konsistenti fiż-żona kollha

Ibbilanċjar aktar faċli billi taġġusta l-fluss tal-arja FFU fejn meħtieġ

Mogħdija aktar nadifa biex jinżammu relazzjonijiet ta 'pressjoni

 

 

 

2) Ġell-issiġilla kaxxi HEPA biex tikkontrolla l-bypass fl-interface tal-filtru finali

Kaxxa tat-terminal tas-siġill-ġel hija magħżula għal raġuni waħda:kontroll tat-tnixxijafil-filtru-għall--interface tad-djar.

Meta mqabbla ma 'sistemi ta' kompressjoni ta 'siegla ordinarji, disinji tas-siġilli tal-ġel:

Ittejjeb it-tolleranza tas-siġillar meta l-installazzjonijiet ivarjaw ftit

Naqqas ir-riskju ta' mikro-lakuni kkawżati minn kompressjoni irregolari

Appoġġ riżultati tas-servizz aktar ripetibbli meta l-filtri jiġu sostitwiti

Biex nevitaw sorpriżi ta' retrofit komuni, ikkonfermajna dan li ġej qabel il-produzzjoni:

Fatturi tal-għażla FFU

Id-daqs tal-grilja tal-limitu u r-restrizzjonijiet tat-tqassim

Ir-rekwiżit tal-fluss tal-arja u r-rata tal-bidla tal-arja fil-mira

Provvista tal-enerġija u restrizzjonijiet tal-istorbju

Aċċess għas-servizz għall-manutenzjoni

Kompatibbiltà mal-proċeduri ta' sostituzzjoni tal-filtru

Fatturi tal-kaxxa terminali tal-ġel-siġill

Dimensjonijiet tal-modulu tas-saqaf u limiti tal-piż

Ġeometrija tal-kanal tal-ġel u allinjament tal-interface tat-tarf tas-sikkina-

Klassi HEPA meħtieġa (H13/H14) u pakkett tat-test/dokument

Metodu ta' aċċess (servizz tal-kamra-tal-ġenb vs servizz tal-plen-tal-ġenb)

Dan l-impjant ma setax jaffordja għeluq twil. L-approċċ kien fi stadji:

Installa u kkummissjona moduli terminali skond iż-żona

Ivverifika s-siġillar u d-distribuzzjoni tal-fluss tal-arja qabel tespandi l-kopertura

Issettja qari tal-linja bażi għall-Qasam tal-Pressjoni u l-fluss tal-arja biex issegwi l-imġieba tat-tagħbija

Stabbilixxi regola ta' sostituzzjoni marbuta max-xejriet tad-DP aktar milli "suppożizzjoni tal-kalendarju"

L-inġiniera tagħna ħafna drabi jaraw li l-proġetti ta’ retrofit ifallu minħabba li l-ikkummissjonar jiġi ttrattat bħala burokrazija. Hawnhekk, il-kummissjonar kien il-punt ta 'kontroll.

Wara r-retrofit, il-faċilità ħadet għadd ta 'partiċelli bħala parti mill-pjan ta' verifika tagħha.

L-aktar riżultat importanti ma kienx wieħed "l-aħjar qari." Kienet l-istabbiltà:

L-għadd tal-partiċelli sarripetibbli fuq xiftijiet

Il-varjabbiltà waqt l-attività normali tal-bieb imnaqqsa

It-tim jista 'jikkorrelata bidliet fil-prestazzjoni ma' tendenzi DP u azzjonijiet ta 'manutenzjoni

Kif tippreżenta r-riżultati mingħajr-pretensjoni żejda (format rakkomandat għall-blog tiegħek):

"Qabel: il-qari varja b'mod sinifikanti matul it-tħaddim ta 'rutina."

"Wara: il-qari stabbilizza u sar ripetibbli taħt l-istess kundizzjonijiet operattivi."

"Il-verifika kienet appoġġjata minn distribuzzjoni konsistenti tal-fluss tal-arja u interface tal-filtru finali aktar strett."

Jekk trid, tista' daħħal tabella sempliċi bi:

Post(ijiet) tat-test

Kanal(i) tad-daqs tal-partikuli użat(i).

Dikjarazzjonijiet fil-qosor "Qabel vs Wara".
(Mingħajr ma jiġu ppubblikati numri kunfidenzjali.)

Jekk qed tippjanaFiltri tal-kamra nadifa farmaċewtikagħal żona ISO 7, id-deċiżjoni rari hija dwar "HEPA vs mhux HEPA." Huwa dwar:

Kif l-istadju finali huwa ssiġillat u servis

Kif il-fluss tal-arja jitqassam u jinżamm matul iż-żmien

Jekk it-tim tiegħek jistax jivverifika l-prestazzjoni regolarment mingħajr waqfien kbir

Għal ħafna retrofits,Soluzzjonijiet ISO 7 cleanroomhuma aktar prevedibbli meta l-FFUs jimmaniġġjaw id-distribuzzjoni tal-fluss tal-arja u t-terminali tas-siġill tal-ġel-jimmaniġġjaw il-kontroll tat-tnixxija.