Għaliex il-Filtri HEPA Tiegħek Jeħtieġu Ittestjar tal-Iskanjar EN1822

EN1822 huwa l-istandard Ewropew użat biex jikklassifika u jittestja filtri EPA, HEPA, u ULPA. F'termini prattiċi ta 'xiri, jgħin biex iwieġeb tliet mistoqsijiet:

•X'inhi l-effiċjenza tal-filtru f'MPPS (Daqs tal-Partiċelli l-Aktar Penetranti)?

•Il-filtru lest jilħaq il-klassi meħtieġa, bħal H13 jew H14?

•Hemm xi tnixxija lokali fil-pakkett tal-midja, linja tas-siġillant, jew assemblaġġ tal-qafas?

Dan l-aħħar punt huwa fejn ħafna xerrejja jinqabdu.

Filtru jista 'jgħaddi rekwiżit ta' effiċjenza ġenerali u xorta jkollu difett lokali. Dak id-difett jista’ jkun ċkejken. Iżda f'ambjent nadif, ċkejkna hija biżżejjed. Anke mogħdija ta 'tnixxija li tirrappreżenta madwar 0.01% taż-żona effettiva tista' ssir ir-rotta dominanti għall-bypass tal-partiċelli downstream.

L-effiċjenza ġenerali tgħidlek kif il-filtru jaħdem kollu kemm hu. L-ittestjar tal-iskanjar jgħidlek jekk post ħażin wieħed jikkompromettix is-sistema kollha.

Tnixxija żgħira tista 'toħloq problema kbira ta' kontaminazzjoni

Cleanrooms ma jfallux minħabba prestazzjoni medja. Jfallu minħabba punti dgħajfa.

L-inġiniera tagħna ħafna drabi jaraw l-istess kwistjoni waqt ir-reviżjonijiet tal-proġett: ix-xerrej jiffoka fuq il-klassi tal-filtru, iżda mhux fuq il-integrità tal-unità lesta. Il-midja tista 'tkun ta' kwalità għolja. Il-klassifikazzjoni tista 'tgħid H13 jew H14. Imma jekk ikun hemm tnixxija fit-tarf tas-siġillant jew pleat bil-ħsara, il-partiċelli jgħaddu mill-eħfef mogħdija.

Dan joħloq problemi bħal:

•Kwalifiki tal-kamra fallew

•Għadd għoli ta 'partiċelli downstream

•Ħidma mill-ġdid waqt l-installazzjoni jew l-ikkummissjonar

•Riskju ta 'kontaminazzjoni tal-prodott

•Tilwim dwar jekk il-problema ġietx mill-filtru jew mill-installazzjoni tas-sit

L-integrità tal-prodott-lest hija differenti mill-prestazzjoni tal-midja mhux maħduma

L-effiċjenza tal-midja mhux maħduma u l-prestazzjoni tal-filtru-lest mhumiex l-istess ħaġa.

Filtru HEPA lest jinkludi aktar minn karta tal-filtru. Jinkludi:

•Separatur jew mini-struttura tal-pleat

•Frame

•Kolla jew siġillant

•Interface ta' siegla jew ġel-siġill

•Pleat pakkett twaħħil

•Trattament tat-tarf u preċiżjoni tal-assemblaġġ

Difett f'xi waħda minn dawn iż-żoni jista' joħloq bypass.

Huwa għalhekk li xerrejja li jitolbu biss għal "ċertifikat H13" ħafna drabi ma jitolbux biżżejjed. Għal applikazzjonijiet kritiċi, għandek titlob ukoll għar-rekords tat-test tal-iskannjar tal-unità-unit EN1822 lesti.

Taħt EN1822, il-filtri HEPA huma kklassifikati skond il-prestazzjoni tagħhom f'MPPS.

Referenza ta 'malajr: H13 vs H14

X'xerrejja għandhom jieħdu minn dan

H14 huwa għaxar darbiet aktar strett minn H13f'termini ta' penetrazzjoni integrali.

Il-limitu ta' penetrazzjoni lokalihija wkoll ħafna aktar stretta għal H14.

Nimxu minn H13 għal H14 normalment ifisser:

Effiċjenza ta ' filtrazzjoni •Higher

•Higher rekwiżiti ta 'kontroll ta' kwalità

•Spiss waqgħa fil-pressjoni ogħla

•Is-soltu spiża ogħla

• Allura l-mistoqsija t-tajba mhix "Huwa H14 aħjar?"
Il-mistoqsija t-tajba hija:Dan il-proġett verament jeħtieġ H14, u s-sistema tista 'timmaniġġja r-reżistenza miżjuda?

Għal ħafna proġetti kummerċjali u industrijali ta' arja nadifa-,H13 hija l-għażla korretta tal-inġinerija. Għal ambjenti ta'-riskju ogħla,H14 jista' jkun meħtieġ. L-għażla għandha dejjem tikkunsidra:

• Mira tal-indafa

•Rata tal-bidla tal-arja

• Waqgħa fil-pressjoni permissibbli

•Kapaċità tal-fann

•Konsum tal-enerġija

•Rekwiżiti ta 'validazzjoni

Għaliex l-Ittestjar tal-Iskanjar Huwa Aktar Importanti Minn Tikketta Ġenerika "Mgħoddija".

Dikjarazzjoni sempliċi "spezzjoni mgħoddija" mhix biżżejjed għal proġetti serji B2B.

Meta x-xerrejja jirrevedu rekord tal-ittestjar tat-tnixxija tal-filtru HEPA, għandhom ikunu jridu prova li l-filtru lest ġie ċċekkjat madwar l-erja tal-wiċċ sħiħ u l-perimetru, mhux biss spezzjonati viżwalment jew approvati mill-lott-.

Approċċ tat-test affidabbli jgħinek tivverifika:

Il-klassi tal-filtru taqbel mal-ispeċifikazzjoni

M'hemm l-ebda tnixxija lokali 'l fuq mil-limitu ta' aċċettazzjoni

Il-waqgħa tal-pressjoni hija fil-medda mistennija

L-unità tista 'tiġi rintraċċata b'numru tas-serje jew numru tal-lott

Jekk ir-rapport ma jidentifikax il-filtru individwali, il-kundizzjoni tal-fluss tal-arja, u l-bażi ta 'pass/fail, hija dokumentazzjoni dgħajfa.

F'ZOSLONG, għal filtri HEPA li jeħtieġu verifika EN1822, il-prattika tagħna hijaittestjar wieħed-wieħed-wieħed, mhux kampjunar bl-addoċċ.

1) Spezzjoni viżwali u dimensjonali qabel l-ittestjar

Qabel ma jibda l-ittestjar tal-iskannjar, kull filtru jiġi ċċekkjat għal:

Dimensjonijiet tal-qafas

Kondizzjoni tal-pakkett tal-midja

Spazjar tal-pleat u allinjament

Kontinwità tas-siġillant

Ħsara fil-wiċċ mill-immaniġġjar

Kundizzjoni tal-gasket, fejn applikabbli

Dan il-pass huwa importanti. Pleat bil-ħsara jew siġill tal-kantuniera spiss ikun viżibbli qabel ma l-istrument jikkonfermah.

2) Setup tat-test f'kundizzjonijiet speċifikati tal-fluss tal-arja

Il-filtru huwa mmuntat fuq it-test rig u ċċekkjat taħt il-fluss ta 'l-arja speċifikat jew il-kundizzjoni tat-test meħtieġa mid-disinn tal-prodott u r-rekwiżit tal-proġett.

F'dan l-istadju, nikkonfermaw:

Bilqiegħda xierqa tal-filtru

Fluss ta 'arja stabbli madwar il-wiċċ tal-filtru

Konfigurazzjoni korretta tat-test għat-tip tal-prodott

3) Sfida tal-ajrusol upstream

Aerosol ikkontrollat ​​jiġi introdott 'l fuq sabiex il-penetrazzjoni tkun tista' tiġi skoperta 'l isfel.

Dan huwa l-qalba taIttestjar tat-tnixxija tal-filtru HEPA. L-iskop huwa sempliċi: jekk ikun hemm punt dgħajjef, is-sonda downstream għandha ssibha.

4) Skennjar tal-wiċċ sħiħ-tal-filtru lest

Dan huwa fejn l-iskannjar huwa importanti.

Minflok ma tassumi li l-filtru huwa tajjeb minħabba li r-riżultat medju huwa tajjeb, is-sonda downstream titmexxa tul l-unità lesta, inkluż:

Wiċċ tal-midja

Linji tal-pleat

Frame-għal-interface tal-midja

Truf tas-siġillanti

Żoni tal-kantunieri

Transizzjonijiet konġunti

L-inġiniera tagħna ħafna drabi jaraw difetti lokali jidhru fiż-żoni tal-perimetru l-ewwel, speċjalment jekk filtru ġie mmaniġġjat ħażin waqt l-ippakkjar, it-trasport jew il-preparazzjoni tal-installazzjoni.

5) Għadda/falla ġudizzju kontra l-klassi meħtieġa

Ir-riżultat imkejjel jitqabbel mal-kriterji ta' aċċettazzjoni applikabbli għall-klassi speċifikata, bħal H13 jew H14.

Jekk xi punt lokali jaqbeż il-limitu permess, il-filtru jiġi mmarkat bħala mhux konformi.

6) Reġistru tat-test u traċċabilità

Kull unità ttestjata tista' tkun marbuta mad-dejta tar-rapport tagħha. Li jagħti lix-xerrejja xi ħaġa utli għall-ispezzjoni li tkun deħlin, it-trasferiment tal-proġett, u r-reviżjoni tal-kwalità futura.

Dan huwa l-valur reali ta' QC mhux-kampjunarju: m'intix qed taqta' jekk l-unità tiegħek tkunx ġejja mill-parti tajba tal-lott.

Kif taqra Rapport tat-Test tal-Iskanjar EN1822

Ħafna xerrejja jirċievu rapport tat-test iżda ma jafux liema numri fil-fatt huma importanti.

Hawn x'għandek tirrevedi l-ewwel.

Identifikazzjoni tal-filtru

Ir-rapport għandu juri biċ-ċar:

Mudell tal-filtru

Daqs

Klassi

Numru tal-lott jew numru tas-serje

Data tat-test

Jekk ma tistax tqabbel ir-rapport mal-unità attwali, ir-rapport għandu valur limitat.

Fluss ta 'arja ratata jew kundizzjoni tat-test

It-tnaqqis tal-pressjoni u d-dejta tal-prestazzjoni jagħmlu sens biss meta marbuta ma 'fluss tal-arja definit.

Fittex għal:

Ittestja l-fluss tal-arja

Veloċità tal-wiċċ, fejn applikabbli

Tip ta' prodott jew referenza tas-setup tat-test

Riżultat ta 'effiċjenza jew penetrazzjoni

Dan jgħidlek jekk l-unità tissodisfax ir-rekwiżit tal-klassi.

Per eżempju:

H13: penetrazzjoni integrali għandha tibqa' fil-limitu H13

H14: penetrazzjoni integrali għandha tibqa' fil-limitu H14

Riżultat tal-iskannjar lokali

Din hija waħda mill-aktar sezzjonijiet importanti.

Trid konferma li:

Il-filtru lest ġie skannjat

Il-penetrazzjoni lokali massima baqgħet taħt il-limitu permess

Ir-riżultat finali huwa mmarkat b'mod ċarGħaddi

Jekk ir-rapport isemmi biss "effiċjenza ġenerali" u ma jgħid xejn dwar l-iskannjar, dik mhix l-istess ħaġa.

Reżistenza inizjali / Waqgħa fil-Pressjoni

Dan huwa importanti għad-disinn tas-sistema u l-ispiża operattiva.

Tnaqqis ta' pressjoni baxxa ħafna jista' jkun attraenti, iżda x-xerrejja għandhom iqabbluha ma':

Klassi tal-filtru

Fluss tal-arja

Żona tal-midja

Disinn tal-prodott

Dejjem aqra d-dejta tar-reżistenza fil-kuntest. Talba mingħajr fluss ta 'arja mhix utli.

Referenza tal-operatur jew tat-tagħmir

Għal proġetti-sensittivi ta' kwalità, jgħin ukoll meta r-rapport jinkludi:

Operatur tat-test jew Signoff tal-QC

ID tat-tagħmir jew metodu tat-test traċċabbli

Referenza għall-ispezzjoni interna

Rapporti tajbin inaqqsu l-argumenti aktar tard.

Meta tkun qed takkwista filtri HEPA għal użu ta' cleanroom jew HVAC kritiku, staqsi dawn il-mistoqsijiet qabel ma tagħmel l-ordni:

Mistoqsijiet tekniċi

Il-filtru huwa kklassifikat taħtEN1822?

Huwa l-filtru lestscan ittestjat, jew il-midja biss?

Qed isir l-ittestjarwieħed wieħedjew permezz ta 'kampjuni tal-lott?

X'inhu l-Effiċjenza H13 vs H14bażi għal dan il-mudell?

X'inhu l-reżistenza inizjalifil-fluss ta 'arja ratata?

X'inhu s-siegla jew il-metodu tas-siġillar?

Mistoqsijiet dwar dokumentazzjoni

Tista' tipprovdi arapport tat-test tal-livell-unità?

Jista' r-rapport jitqabbel mal-prodott minnnumru tas-serje jew numru tal-lott?

Id-dimensjonijiet u l-kundizzjonijiet tal-fluss tal-arja jidhru fuq ir-rapport?

Ir-riżultat tat-test tal-iskan huwa elenkat b'mod ċar?

Mistoqsijiet tal-proġett

L-applikazzjoni hija żona nadifa ġenerali, kamra farmaċewtika, żona elettronika, jew punt ta 'provvista terminali?

Is-sistema fil-fatt teħtieġ H14, jew H13 hija biżżejjed?

X'inhu l-arranġament tal-filtrazzjoni upstream?

Għall-protezzjoni upstream, ħafna sistemi għadhom iqabblu qodmaEN779gradi bilISO 16890jew ekwivalenti MERV meta tagħżel pre-filtri u filtri medji. Pre-filtrazzjoni stabbli tgħin biex testendi l-ħajja tal-HEPA u tikkontrolla ż-żieda fil-pressjoni maż-żmien.

Xi xerrejja jqabblu l-kwotazzjonijiet billi jużaw biss tliet oġġetti:

H13 jew H14

Daqs

Prezz

Dan mhux biżżejjed.

Żewġ filtri H13 jistgħu ma jagħtux l-istess prestazzjoni fil-kamp jekk wieħed ikollu:

Riġidità tal-qafas aktar dgħajfa

Kontroll ħażin tas-siġillant

Ebda ttestjar ta'-scan tal-unità lest

Spazjar tal-pleat inkonsistenti

Traċċabilità dgħajfa

Dan huwa fejn il-kapaċità tal-fabbrika hija importanti.

ZOSLONG huwa manifattur biDokumentazzjoni ISO 9001 u CE, a 6000㎡ faċilità ta 'produzzjoni, u appoġġ OEM/ODM għar-rekwiżiti speċifiċi tal-proġett-. Dan ifisser li x-xerrejja jistgħu jiddiskutu mhux biss il-klassi, iżda wkoll:

Dimensjonijiet tad-dwana

Għażliet tal-qafas

Tip ta 'siġill

Kundizzjonijiet ta' applikazzjoni

Ippakkjar għall-esportazzjoni

Kontroll tal-ħin taċ-ċomb

Ordnijiet ripetuti konsistenti

Din hija konverżazzjoni differenti minn xiri ta 'oġġett ta' katalogu ġeneriku permezz ta 'saff tan-nofs.

Il-filtri HEPA ttestjati tal-iskannjar- huma speċjalment importanti fi proġetti bħal:

Kmamar nodfa farmaċewtiċi

Produzzjoni ta' semikondutturi u elettronika

Iżolament ta' sptar u żoni ta' kura kritika

Żoni nodfa ikel u xorb

Sistemi HVAC tal-laboratorju

Kaxxi terminali HEPA u applikazzjonijiet FFU

F'dawn l-ambjenti,it-tnixxija lokali hija importanti aktar minn pretensjonijiet ta' kummerċjalizzazzjoni.